為進(jìn)一步規(guī)范開發(fā)區(qū)口腔診所藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)使用行為,保障牙科器械安全,提高醫(yī)療器械管理水平,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,近日,開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管分局對轄區(qū)內(nèi)的口腔診所全方位、多層次開展了專項(xiàng)檢查。截至目前,共出動執(zhí)法人員40多人次,累計(jì)檢查各類口腔診所10多家次,對部分診所存在的問題和潛在風(fēng)險(xiǎn)提出相應(yīng)的整改措施。
此次專項(xiàng)檢查,以牙科診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科為檢查對象,以口腔診所藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)渠道、明碼標(biāo)價(jià)收費(fèi)、虛假廣告宣傳為重點(diǎn):一是檢查其使用的藥品、醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進(jìn),是否建立完整的供貨企業(yè)檔案;二是檢查其是否履行藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)查驗(yàn)并保存隨貨通行單和購進(jìn)發(fā)票;三是檢查其是否存在使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械行為;四是檢查診所與義齒加工企業(yè)委托協(xié)議,是否存在委托無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可和無醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的企業(yè)加工定制式義齒;五是檢查定制式義齒無醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝不符合規(guī)定要求;六是否明碼標(biāo)價(jià)收費(fèi)、是否存在虛假廣告宣傳行為等。
同時(shí),結(jié)合專項(xiàng)檢查開展普法宣傳,重點(diǎn)對《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)進(jìn)行現(xiàn)場宣講,增強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)和從業(yè)人員的法律意識;要求診所壓實(shí)主體責(zé)任,開展自查自糾,消除藥械安全隱患。
下一步,開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管分局將實(shí)施常態(tài)長效監(jiān)管,加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查力度,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用管理,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全并落實(shí)管理制度,確保廣大人民群眾用藥用械安全。