秦皇島市人民政府,省政府有關(guān)部門:
《河北省支持北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展的若干政策措施》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實際認真貫徹執(zhí)行。
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河北省人民政府辦公廳
2023年4月21日
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河北省支持北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展的若干政策措施
為推動北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展,加快健康產(chǎn)業(yè)升級,結(jié)合實際,制定如下政策措施。
一、加強產(chǎn)業(yè)扶持引導(dǎo)
(一)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。支持合成生物、功能性食品、生物醫(yī)藥等重大產(chǎn)業(yè)和重大項目、重大科研基礎(chǔ)設(shè)施在示范區(qū)布局。支持生物制造省級技術(shù)創(chuàng)新中心、綠色生物轉(zhuǎn)化基地、合成生物食品研究中心等重點產(chǎn)業(yè)項目在示范區(qū)聚集。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局、省科技廳)
(二)打造醫(yī)療高地。支持建設(shè)中醫(yī)藥、腫瘤、心腦血管病等多個國家區(qū)域醫(yī)療中心。支持示范區(qū)引進高水平公立醫(yī)院,探索將公立醫(yī)院品牌、商標(biāo)、專利、技術(shù)、服務(wù)、管理等依法采用多種合作方式提供給示范區(qū)醫(yī)療機構(gòu)使用。公立醫(yī)院及技術(shù)機構(gòu)派出的專業(yè)技術(shù)人員獎酬不受原單位績效總額限制。(責(zé)任單位:省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省市場監(jiān)管局、省人力資源社會保障廳)
(三)發(fā)展輔助生殖。支持示范區(qū)引入國內(nèi)高水平婦產(chǎn)、生殖??颇芰Φ尼t(yī)療機構(gòu),建設(shè)第三代胚胎植入前遺傳學(xué)技術(shù)生殖醫(yī)學(xué)中心;對符合條件的第一代、第二代醫(yī)療機構(gòu),優(yōu)先審批升級至第三代。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委)
(四)創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)。支持示范區(qū)建設(shè)國家級中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū),制定中醫(yī)中藥服務(wù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)中藥服務(wù)技術(shù)、療程規(guī)范。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局)
(五)支持創(chuàng)新研究。建立綠色通道,優(yōu)化審核流程,提高干細胞臨床研究機構(gòu)在國家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)備案效率,鼓勵支持完成備案的干細胞臨床研究機構(gòu)開展干細胞臨床研究項目。支持示范區(qū)醫(yī)療機構(gòu)進行免疫細胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術(shù)研究。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局)
(六)建設(shè)發(fā)展平臺。支持在示范區(qū)建設(shè)生命健康領(lǐng)域國家級、省級創(chuàng)新平臺及分支機構(gòu)。按規(guī)定在示范區(qū)設(shè)立法定計量檢定和產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)。支持河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院北戴河異地實驗室擴大檢驗檢測受理范圍。(責(zé)任單位:省科技廳、省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委)
(七)創(chuàng)新保險服務(wù)。建立保險業(yè)金融機構(gòu)與示范區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的合作機制,鼓勵開發(fā)多樣化、特色化、個性化商業(yè)健康保險產(chǎn)品,簡化理賠手續(xù),探索建立與國際商業(yè)保險付費體系相銜接的商業(yè)健康保險服務(wù)。(責(zé)任單位:河北銀保監(jiān)局)
二、暢通藥械進口渠道
(一)建設(shè)保稅倉庫。支持設(shè)立醫(yī)療器械保稅倉,探索“先入倉、后檢疫”的監(jiān)管檢疫模式。鼓勵醫(yī)療器械批量進口存儲,探索保稅倉“分送集報”出倉模式。支持保稅倉提供物流、運輸、倉儲、配送等服務(wù)。依托保稅倉庫設(shè)置展示區(qū)域,舉辦國際藥械展。(責(zé)任單位:石家莊海關(guān)、省藥品監(jiān)管局)
(二)打通保稅通道。支持示范區(qū)依托石家莊藥品進口口岸開展藥品、醫(yī)療器械進口業(yè)務(wù)。打通示范區(qū)保稅倉庫存儲及出倉使用通道。支持秦皇島設(shè)立藥品進口口岸。(責(zé)任單位:石家莊海關(guān)、省藥品監(jiān)管局)
(三)提供通關(guān)便利。按規(guī)定對示范區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床急需進口藥品醫(yī)療器械辦理通關(guān)手續(xù),支持臨床急需進口藥品醫(yī)療器械電子化通關(guān)。臨床急需進口藥品(除特殊管制藥品外)憑《進口藥品通關(guān)單》通關(guān),無需進行口岸檢驗。(責(zé)任單位:省藥品監(jiān)管局、石家莊海關(guān))
(四)強化質(zhì)量追溯。建立臨床急需少量進口藥械全流程追溯平臺,為特許藥械“管得住、放得開”提供切實抓手,力爭實現(xiàn)與國際創(chuàng)新藥品、器械同步使用。(責(zé)任單位:石家莊海關(guān)、省藥品監(jiān)管局)
(五)加快產(chǎn)品注冊。鼓勵開展示范區(qū)臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究。支持示范區(qū)與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、醫(yī)療器械審評中心、省藥品監(jiān)管局共同建立藥品、醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù)研究協(xié)調(diào)工作機制,將臨床真實世界數(shù)據(jù)用于進口藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,縮短上市時間。(責(zé)任單位:省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委)
三、加大資金支持力度
(一)財政資金支持。自2023年起,省財政廳在分配專項債務(wù)限額時,在防范政府債務(wù)風(fēng)險的前提下,優(yōu)先支持符合條件的示范區(qū)項目建設(shè)。同時,統(tǒng)籌省級現(xiàn)有相關(guān)資金對符合條件的示范區(qū)建設(shè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目給予支持。(責(zé)任單位:省財政廳)
(二)產(chǎn)業(yè)基金支持。推動由河北產(chǎn)業(yè)投資引導(dǎo)基金有限公司、秦皇島市金財投資控股有限公司和北戴河新區(qū)共同出資成立示范區(qū)產(chǎn)業(yè)基金;河北省冀財產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)股權(quán)投資基金有限公司等省級機構(gòu)通過設(shè)立子基金等方式,對示范區(qū)重點項目予以支持。(責(zé)任單位:省發(fā)展改革委、省財政廳)
(三)金融發(fā)展支持。支持境內(nèi)外各類金融機構(gòu)依法依規(guī)在示范區(qū)設(shè)立分支機構(gòu)。支持在示范區(qū)建立首貸續(xù)貸示范窗口,鼓勵融資擔(dān)保公司等地方金融組織積極參與示范區(qū)建設(shè)。(責(zé)任單位:省地方金融監(jiān)管局、人行石家莊中心支行、河北銀保監(jiān)局)
四、支持優(yōu)化發(fā)展環(huán)境
(一)保證用地需求。支持示范區(qū)重大基礎(chǔ)設(shè)施、民生項目以及具有重大產(chǎn)業(yè)帶動作用的項目,享受省委、省政府確定的急需開工重點建設(shè)項目用地保障政策,在市統(tǒng)籌計劃指標(biāo)不能全部保障情況下,省級統(tǒng)籌指標(biāo)予以傾斜保障。落實“三區(qū)三線”管控要求,科學(xué)編制市縣國土空間總體規(guī)劃,統(tǒng)籌保障示范區(qū)發(fā)展需要。(責(zé)任單位:省自然資源廳)
(二)加大環(huán)保支持。支持示范區(qū)內(nèi)秦皇島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)擴區(qū)、調(diào)整產(chǎn)業(yè)布局等規(guī)劃環(huán)境影響評價工作。對符合條件的重大項目優(yōu)先列入省生態(tài)環(huán)境監(jiān)管白名單。(責(zé)任單位:省生態(tài)環(huán)境廳)
(三)優(yōu)化對外交通。支持秦皇島市推動京秦高速公路北戴河新區(qū)支線項目建設(shè),在風(fēng)電、光伏等新能源年度開發(fā)規(guī)模上予以支持。(責(zé)任單位:省發(fā)展改革委、省交通運輸廳)
(四)支持配套建設(shè)。支持在示范區(qū)配套建設(shè)教育、文化、體育、商業(yè)等公共服務(wù)配套項目。(責(zé)任單位:省教育廳、省文化和旅游廳、省體育局、省發(fā)展改革委、省財政廳)
(五)強化人才支撐。規(guī)劃建設(shè)、招商引資、項目服務(wù)、財政金融等工作領(lǐng)域引進急需緊缺高層次人才,申請?zhí)卦O(shè)崗位時予以傾斜。支持和鼓勵事業(yè)單位科研人員到示范區(qū)按有關(guān)政策進行創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。支持示范區(qū)接收國家部委和省有關(guān)部門優(yōu)秀年輕干部掛職交流,支持示范區(qū)選派優(yōu)秀年輕干部到國家部委和省有關(guān)部門跟班學(xué)習(xí)。(責(zé)任單位:省人力資源社會保障廳、省委組織部、省委編辦)
(六)下放審批權(quán)限。通過法定程序,將項目使用自然保護地以外林地(房地產(chǎn)項目除外)等省級審批權(quán)限下放或委托秦皇島市統(tǒng)籌行使。不宜下放或委托行使的管理權(quán)限,可以按照規(guī)定在示范區(qū)設(shè)立駐區(qū)機構(gòu)。(責(zé)任單位:省政務(wù)服務(wù)管理辦公室)
(七)推行極簡審批。對符合規(guī)劃環(huán)評及審查意見要求的建設(shè)項目,支持共享規(guī)劃環(huán)評成果,簡化政策和規(guī)劃符合性分析、選址環(huán)境合理性和可行性論證、配套基礎(chǔ)設(shè)施可行性等內(nèi)容?;凇岸嘁?guī)合一”“一張藍圖”,提前落實劃撥用地和出讓用地的預(yù)選址、用地指標(biāo)等條件;加快推進“標(biāo)準(zhǔn)地”制度建設(shè),探索實行“標(biāo)準(zhǔn)地”先租后讓、彈性年期等供地方式。允許容缺受理建設(shè)工程規(guī)劃許可申請。允許示范區(qū)二級醫(yī)療機構(gòu)參考三級醫(yī)院開展分階段執(zhí)業(yè)登記。(責(zé)任單位:省生態(tài)環(huán)境廳、省自然資源廳、省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳、省政務(wù)服務(wù)管理辦公室、省衛(wèi)生健康委)
(八)鼓勵共建共享。支持示范區(qū)生命科學(xué)園等醫(yī)療機構(gòu)集聚區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下,共建、共用、共享醫(yī)學(xué)檢查、醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷、醫(yī)療消毒等科室或機構(gòu)。在審批部門審批時,相關(guān)委托協(xié)議可作為該醫(yī)療機構(gòu)登記有關(guān)診療科目的依據(jù)。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委)
(九)強化法治保障。支持秦皇島市與省人大法工委就制訂《北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)條例》的必要性、可行性等加強溝通對接。(責(zé)任單位:秦皇島市政府,省司法廳、省發(fā)展改革委)
(十)出臺實施細則。研究制定“藥械醫(yī)美產(chǎn)品進口使用,食藥物質(zhì)進口,新食品添加劑,新食品、保健食品原料目錄審查,合成生物原料藥藥品注冊”等國家支持政策實施細則,明確流程步驟,量化審批時間,提高辦事效率。(責(zé)任單位:省藥品監(jiān)管局、省市場監(jiān)管局、石家莊海關(guān)、省衛(wèi)生健康委、省科技廳)
政策解讀:河北省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河北省支持北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展若干政策措施的通知(政策解讀)http://www.qhd.gov.cn/front_pcthird_zcjd.do?uuid=B35ED55CB2B2AFF32C449379CB317353